康缘药业“一体两翼”战略成效显著，引领医药产业转型升级

当前，医药行业竞争日趋激烈。在此背景下，康缘药业频频发力，它不仅在传统优势领域深耕细作、成果迭出，更积极向化药与生物药板块拓展，构建出多元协同的业务布局。这一系列举措，不仅彰显了康缘药业强劲而稳健的发展动能，也助力公司在激烈竞争中脱颖而出。

独家中成药表现亮眼，畅销品种频出

作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在中成药领域成果丰硕。截至目前，公司拥有195个药品生产批文，涵盖189个制剂产品和6个原料药，聚焦呼吸与感染、妇科、心脑血管、骨伤科等中医优势领域，剂型丰富多样。在189个制剂产品中，52个仅康缘药业拥有生产批文，多个已成为临床畅销品种。据米内网数据显示，2025年前三季度，中国三大终端六大市场康缘药业销售额TOP10产品均为独家中成药，且销售额均超1亿元，热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液位列前三，销售贡献率均超10%。

为提升产品竞争力，康缘药业目前也在积极拓展已上市中药大品种的适应症。其中，大株红景天胶囊（预防急性高原反应）处于III期临床，金振口服液（儿童病毒性肺炎、急性支气管炎痰热壅肺证）、苁蓉总苷胶囊（轻中度阿尔茨海默病）、杏贝止咳颗粒（感染后咳嗽风热犯肺证）等处于II期临床。

中药新药研发成果显著，多款新药有望上市

为进一步夯实公司行业龙头地位，康缘药业在中成药研发上形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。2月26日，公司申报的中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒获批临床，该药基于古代经典名方苓桂术甘汤加减化裁，用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证；除黑黄赤珠颗粒外，2026年以来，康缘药业车前子片、运脾化痰通窍颗粒两款中药1.1类新药也获批临床。车前子片用于糖尿病肾脏病（DKD）湿热证，运脾化痰通窍颗粒用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证，目前国内暂无治疗该适应症的中成药获批。

截至目前，康缘药业有35款中药新药处于申请临床及以上阶段，其中中药1类创新药32个，中药2类改良型新药2个，古代经典名方中药复方制剂1个。从适应症看，集中在呼吸、消化、心脑血管、妇科等系统；从剂型看，以颗粒剂为主，适合儿童、老年人等人群。从研发进展看，康缘药业5款中药新药已提交NDA在审，最快今年或明年有望获批，包括3款1.1类新药和2款其他类型新药，另有4款中药新药处于III期临床试验阶段，均为1.1类创新药。

化药生物药积极推进，多个品种备战国采

在创新中药研发的同时，康缘药业也在持续推进化学药及生物药开发。1月28日，公司的化学药己酮可可碱注射液通过一致性评价，截至目前，康缘药业已有19个品种过评或视同过评，集中在心脑血管、消化系统及代谢、呼吸系统用药等领域。19个品种中，5个暂未纳入国家集采，其中舒马普坦萘普生钠片由康缘药业独家过评，剩下4个品种均已满足入围门槛。在研品种方面，4个仿制药以新注册分类申报在审。此外，19款化药/生物药1类新药处于获批临床及以上阶段，聚焦肿瘤、自身免疫、心脑血管等领域，其中9款1类新药处于II期临床，包括GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂ZX2021注射液，目前国内暂无同靶点药物获批，康缘药业处于研发第一梯队。

凭借在中药、化药及生物药领域的全面布局，康缘药业已构建起紧密协同、相互驱动的研发与产品矩阵。从独家中成药的市场优势，到中药新药的持续开拓，再到化药与生物药的稳步推进，其创新动能正在不断释放。基于这些优势，康缘药业将在激烈的行业竞争中进一步巩固优势，实现企业的高质量发展，为患者提供更多优质、有效的治疗选择。